ESTINY-PanTumor02 中顯示出對多種HER2表達晚期實體腫瘤患者俱有臨床意義的生存獲益
阿斯特捷利康和第一三共共同開發的優赫得在總試驗族群的中位無惡化存活期為6.9個月，中位總存活期為13.4個月
此結果再次證實優赫得作為潛在泛癌種療法，可用於既往經治的HER2表達實體瘤患者，並為目前與全球監管機構的註冊討論提供支持
正在進行中的II 期試驗DESTINY-PanTumor02的主要分析的結果表明，優赫得（英文商品名：Enhertu，通用名：德曲妥珠單抗）在既往接受過治療的HER2表達晚期泛瘤種患者中展現出具有臨床意義持續應答，進而帶來具有臨床意義的生存獲益。
包括研究首次報告的無惡化存活期（PFS）和總存活期（OS）結果已在西班牙馬德里舉行的2023 年歐洲腫瘤學會（ESMO）大會上發表（摘要# LBA34），全文同步發表在《臨床腫瘤學雜誌》（Journal of Clinical Oncology）上。
德曲妥珠單抗是由阿斯特捷利康和第一三共共同開發和商業化的一款獨特設計的HER2標靶抗體偶聯藥物（ADC）。
在主要分析中，對於先前接受過治療的HER2表達晚期實體瘤患者，包括膽道癌、膀胱癌、子宮頸癌、子宮內膜癌、卵巢癌、胰臟癌或其他腫瘤，德曲妥珠單抗在研究者評估的整體試驗族群的中位PFS為6.9個月（95% CI 5.6-8.0），中位OS為13.4個月（95% CI 11.9-15.5）。德曲妥珠單抗在這些患者中顯示客觀緩解率（ORR）達37.1%，中位緩解持續時間（DoR）為11.3 個月（95% CI 9.6-17.8）。
美國德州大學MD安德森癌症中心癌症治療研究系主任兼試驗的首席研究員Funda Meric-Bernstam博士表示：「本次主要分析結果證實了DESTINY-PanTumor02試驗中期分析時所顯示出的療效，HER2表達晚期泛實體腫瘤患者所獲得的治療反應可帶來具有臨床意義的生存獲益。目前無HER2標靶療法獲批，基於上述結果，德曲妥珠單抗可能改變缺乏治療選擇HER2表達晚期腫瘤患者的結果。
阿斯特捷利康首席醫療官兼腫瘤首席開發官Cristian Massacesi表示：「來自DESTINY-PanTumor02試驗的最新數據再次表明HER2作為靶向生物標記在一系列實體瘤研究中的重要性。德曲妥珠單抗有可能為既往接受過治療的HER2表達腫瘤患者提供更好的治療效果，我們也希望盡快向他們提供這一重要藥物用於臨床。”
第一三共腫瘤研發全球負責人Mark Rutstein博士表示：「改善病患的存活狀況是抗腫瘤治療的主要目標之一，DESTINY-PanTumor02看到的具有臨床意義的無惡化存活期和總存活期的結果令人鼓舞。這些結果為德曲妥珠單抗提供了更多證據，使其有可能成為首個獲批用於泛瘤種的HER2表達腫瘤患者的抗體偶聯藥物。”
BTC，膽道癌；CI，信賴區間；DoR，緩解持續時間；IHC，免疫組化；NR，未達標；ORR，客觀反應率；OS，總存活期；PFS，無惡化存活期
由研究者進行的ORR分析是在接受≥1劑T-DXd治療的患者中進行的：所有患者（n=267；基於中央實驗室檢測的67例患者，IHC 1+[n=25]、IHC 0[n=30]或IHC狀態未知[n=12]），以及基於中央實驗室檢測確認的HER2 IHC 3+（n=75）或IHC 2+（n=125）狀態患者。
對接受≥1劑T-DXd治療的有客觀緩解的患者進行DoR分析；所有患者（n=99；包括19例經中央實驗室檢測為IHC 1+ [n=6]、IHC 0 [n=9]或IHC狀態未知[n=4]的患者）和經中央實驗室檢測確認為HER2 IHC 3+ （n=46）或IHC 2+ （n=34）狀態的患者。
乳房外佩吉特氏症、頭頸癌、口咽腫瘤和唾液腺癌的緩解率
在DESTINY-PanTumor02試驗的主要分析中探索性分析的一部分，經中心實驗室檢測確認HER2表達IHC 3+的患者的治療反應率較高，德曲妥珠單抗ORR 61.3%（95% CI：49.4 -72.4）。德曲妥珠單抗的中位PFS為11.9個月（95% CI：8.2-13.0），中位OS為21.1個月（95% CI：15.3-29.6），中位DoR為22.1個月（95 % CI：9.6-NR）。這些極具臨床意義的結果支持了今年稍早在2023 年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會發表的試驗中期分析結果。
德曲妥珠單抗的安全性與先前的臨床試驗一致，沒有發現新的安全性訊號。最常見的3級或以上治療期間出現的不良事件（TEAEs）是中性粒細胞減少（19.1%）、貧血（10.9%）、疲勞（7.1%）和血小板減少（5.6%）。
在DESTINY-PanTumor02試驗中經獨立評審委員會判定：有28名患者（10.5%）出現了與德曲妥珠單抗治療相關的間質性肺病（ILD）或肺炎。其中大部分（9.0%）為輕度（1級或2級），觀察到1例（0.4%）3級不良事件，無4級不良事件，3例（1.1%）5級不良事件。
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