強強創新合作，羅氏拓展中國肺癌治療版圖
特泊替尼由德國默克公司研發，是全球首個獲批上市的MET抑製劑。它於2023年12月在中國獲批上市，用於治療經腫瘤組織活檢或液體活檢確認攜帶間質上皮轉化因子（MET）外顯子14跳躍突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者。其已於2024年底被正式納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2024年）》，並於2025年1月1日正式實施，進一步降低了患者的治療負擔。
通過此次合作，羅氏將進一步提升特泊替尼在中國的臨床應用和患者可及，使更多非小細胞肺癌患者能獲得更好的生存獲益。同時，這也是羅氏拓展肺癌治療領域版圖的重要一步，通過商業合作豐富產品管線，讓更多創新好藥惠及中國患者。
默克中國醫藥健康董事總經理張巍表示：“我們很高興能夠與羅氏達成此次戰略合作，共同推進特泊替尼在中國大陸市場的商業化進程。作為一款創新的肺癌治療藥物，特泊替尼展現了顯著的臨床潛力。默克始終致力於將全球領先的創新藥物引入中國，此次合作是我們踐行'齊心為病患'的重要一步。我們期待通過與羅氏的強強聯合，加速其在中國的可及性，切實造福患者。未來，默克也將積極探索創新合作模式，為中國患者帶來更多治療選擇，助力'健康中國2030'宏偉目標的實現。”
羅氏製藥中國總裁邊欣指出：“我們非常欣喜能和默克達成此次合作，並以此將羅氏肺癌靶向治療從原有的ALK+、NTRK/ROS1+進一步拓展到METex 14跳躍突變，惠及更多患者。中國肺癌患者基數龐大，存在巨大的未滿足的臨床需求，羅氏多年深耕肺癌領域，始終努力推動肺癌標準化診療。未來，羅氏將繼續加速全球原研創新藥在華落地，並在中國積極引進具有管線協同與卓越商業價值的創新產品，與各方通力合作優勢互補，為中國患者提供更多有效的治療選擇，助力他們實現更高質量的長生存。”
推動規範化診療，為更多肺癌患者帶來曙光
肺癌作為全球範圍內發病率和死亡率較高的惡性腫瘤，其中非小細胞肺癌佔比約85%-90%。 METex 14跳突作為一種相對少見的基因突變，在非小細胞肺癌患者中的發生率約為1%-4%。由於非小細胞肺癌患者基數龐大，攜帶該突變的患者數量並不少，治療需求大。
特泊替尼是一款口服高選擇性MET 酪氨酸激酶抑製劑（MET-TKI），擁有弱鹼性母核結構，易在腫瘤組織濃集，具備近10倍增強的c-MET蛋白結合力及強大的血腦屏障穿透能力，提升療效的同時也確保了藥物的安全性，使得METex 14跳突NSCLC患者能夠在長生存的同時，更高質量的生活。
基於全球多中心的II期臨床研究——VISION研究數據，特泊替尼目前已在包括中國在內的超過30多個國家和地區獲批。
作為VISION研究在中國的主要研究者，廣東省人民醫院吳一龍教授表示：“作為深耕肺癌領域數十載的臨床研究者，我始終認為，推動創新藥物落地中國、惠及更多中國患者是醫學工作的終極使命。羅氏與默克就特泊替尼達成的戰略合作，正是這一使命的生動實踐——通過強強聯合，提高創新藥物在中國患者中的可及性、使更多患者能夠享受到更好的診療，這不僅是商業層面的共贏，更是對'健康中國2030'戰略的積極響應。”
“特泊替尼的臨床價值已通過紮實的研究數據和真實世界結果驗證。尤為振奮的是，特泊替尼在亞裔人群中的初治療效表現更為卓越：中位無進展生存期（mPFS）16.5個月，中位生存期（mOS）達32.7個月，這一數據相較既往標準治療實現了質的飛躍。這提示我們，通過對METex 14跳躍突變等特定靶點開展靶向精準治療，能顯著延長患者生存，改善腫瘤患者預後差、生存期短的現狀。而亞裔數據的優勢，也印證了針對中國人群開展本土研究的必要性——唯有立足本土數據，才能為患者制定最精準的治療策略。”吳一龍教授表示。
從靶向藥物到免疫藥物、從非小細胞肺癌到小細胞肺癌、從晚期肺癌到早期肺癌，多年來羅氏持續深化肺癌領域佈局，通過科學探索、臨床驅動、商業合作等舉措加速創新藥物的可及，為更多肺癌患者帶來曙光。未來，羅氏也將始終堅定不移踐行“在中國為中國”的鄭重承諾，進一步加強與中國創新生態夥伴的合作，以中國患者為中心打造更多豐富有效的“中國方案”和“中國服務”，推動中國診療走向國際前列。
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