（2023年12月13日，上海）國家健保局於今日公佈了2023年健保藥品目錄調整結果。阿斯特捷利康有多款腫瘤藥物納入醫保目錄，其中包括阿斯特捷利康和默沙東聯合開發和商業化的PARP抑制劑利普卓（通用名：奧拉帕利片）與貝伐珠單抗聯合用於同源重組修復缺陷（HRD）陽性晚期卵巢癌一線維持治療的新適應症。這是奧拉帕利被納入健保目錄的第四個適應症，也意味著醫保覆蓋人群進一步擴大，將惠及更多卵巢癌患者!
截至目前，奧拉帕利在國內獲準的四個適應症已全部納入健保目錄，包括此次新納入的「聯合貝伐珠單抗用於HRD陽性的晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌成人患者在一線含鉑化療聯合貝伐珠單抗治療達到完全緩解或部分緩解後的維持治療”，以及“單藥用於攜帶胚系或體細胞BRCA 突變（gBRCAm或sBRCAm）的晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌成人患者在一線含鉑化療達到完全緩解或部分緩解後的維持治療；鉑敏感的複發性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌成人患者在含鉑化療達到完全緩解或部分緩解後的維持治療；攜帶胚系或體細胞BRCA 突變（gBRCAm或sBRCAm）且既往治療（包括一種新型內分泌藥物）失敗的轉移性去勢抵抗性前列腺癌成人患者的治療”，持續幫助降低腫瘤患者的用藥負擔。
卵巢癌患者未盡之需顯著，HRD陽性患者面臨更大挑戰
卵巢癌是常見婦科惡性腫瘤之一，具有難早篩、高復發、致死性高等特徵。數據顯示，國人卵巢癌新病例為52，100 例/年，死亡達22，500例/年，發生率居婦科腫瘤第三位，病死率居婦科腫瘤首位。由於卵巢深處骨盆腔，卵巢病變處於早期時症狀隱匿，因此約70%的卵巢癌患者確診時已是晚期。儘管手術和化療是卵巢惡性腫瘤治療的主要手段，但仍有70%的患者經過初次手術+化療後三年內即復發，即便再次化療，患者也會反覆經歷復發或進展，5年存活率僅約為40%。
特別是在卵巢癌患者中約佔50%的HRD陽性卵巢癌患者，面臨更大存活挑戰，常規手術+化療後無惡化存活期僅約1年。欣喜的是，PARP抑制劑的問世為卵巢癌的治療帶來了重大變革，形成了「手術+含鉑化療+維持治療」的新模式，顯著推遲卵巢癌復發，改善預後，為患者帶來更多重生存希望。研究顯示，奧拉帕利合併貝伐珠單抗療法治療HRD陽性卵巢癌患者無惡化存活（PFS）達46.8個月，且總存活（OS）達75.2個月，5年OS率獲益65% 。
目前，國外權威指引《2023 NCCN卵巢癌臨床實務指引》、《2021 ESMO卵巢癌臨床實務指引》及國內權威指引《CGCS中國卵巢上皮性癌維持治療指引（2022年版）》、《CSGO卵巢癌PARP抑制劑臨床應用指引（2022版）》對奧拉帕利合併貝伐珠單抗用於HRD陽性卵巢癌患者的第一線維持治療均為最高等級建議。
醫學維持續推進創新療法可及，助力卵巢癌5年存活率提升
雖然目前已有精準靶向單藥治療和聯合療法獲批應用於HRD陽性卵巢癌患者的一線維持治療，但現有醫保目錄內還沒有明確能讓患者OS獲益的精準靶向藥品，並且隨著卵巢癌疾病發展，復發次數越多，患者無疾病惡化期越短，同時也會增加患者治療費用負擔。
而作為迄今唯一有HRD陽性卵巢癌OS獲益的PARP抑制劑，奧拉帕利新適應症此次納入健保目錄，從而使其醫保獲益人群從攜帶BRCA突變的患者拓寬到更廣泛的HRD陽性患者，為更多患者帶來生存延長的機會，有助於提高卵巢癌族群的五年存活率。此外，需要強調的是，精準基因檢測是PARP抑制劑獲益的前提。 HRD檢測（包括BRCA1/2突變）對新診斷晚期卵巢癌患者俱有重要臨床價值，為後續治療方案的選擇和預後判斷提供了依據，而且精準定位獲益人群，也可以有助於提升醫保基金的使用效率。
2024年1月1日起，新版國家健保藥品目錄將正式實施，奧拉帕利是目錄內兼具臨床價值及價格可及性的PARP抑制劑。阿斯特捷利康中國腫瘤事業部總經理陳康偉先生表示：「一直以來，卵巢癌患者未盡之需顯著，亟需更有效的、可負擔的治療選擇。阿斯特捷利康始終從患者需求出發，不斷提供高品質的創新藥物，並積極響應國家醫療保障政策的號召，助力提升創新藥物的可及性和可負擔性。此次奧拉帕利HRD陽性卵巢癌維持治療適應症進入醫保目錄，也是我們長期致力於改善卵巢癌患者生活品質承諾的又一次兌現。未來，我們將繼續堅持’以患者為中心’，推動科學創新，以期為更多的腫瘤患者提供更高品質、可負擔的治療選擇，助力健康中國2030！”
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