（2023年12月13日，上海）今日，國家醫保局公佈了《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2023年）》，阿斯特捷利康肺癌三代EGFR-TKI標靶藥泰瑞沙（俗名：甲磺酸奧希替尼片，以下簡稱「奧希替尼」）術後輔助治療適應症成功進入健保目錄，適用於IB-IIIA期存在表皮生長因子受體（EGFR）外顯子19缺失或外顯子21（L858R）置換突變的非小細胞肺癌（NSCLC）患者的治療，患者須既往接受過手術切除治療，並由醫師決定接受或不接受輔助化療。
根據世界衛生組織發布的2022版《Global Health Estimates 2020》顯示：肺癌已是中國發病率與致死率「雙首位」的惡性腫瘤，而我國有約45.9%的非小細胞肺癌患者伴有EGFR突變
超50%的早中期肺癌患者在5年內出現復發或轉移
根據原發腫瘤的大小，腫瘤細胞是否發生浸潤、侵襲、轉移，以及轉移的距離等，可將肺癌分為Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期、Ⅳ期， 其中ⅠA-ⅢA期為早中期肺癌。而處於不同分期的患者，其存活率也大不相同，例如即便早期肺癌患者接受了完全性切除手術，但仍有復發轉移的風險，且危險度隨分期的增加而增加。數據顯示：ⅠB期肺癌患者5年復發率為45%，Ⅱ期為62%，ⅢA期高達76%，若未接受術後輔助治療，超過50%的肺癌患者會在5年內復發或轉移，約74%患者術後發生遠端轉移，其中又以腦轉移（CNS）為主，而一旦術後發生遠端轉移，將對患者預後及5年存活率影響更為惡劣，後續治療也更為棘手。現今，我國IB-IIIA期肺癌患者的5年存活率在36%-68%之間，距離「治癒」目標仍有較大提升空間，因此手術切除後的輔助治療非常關鍵。
目前，肺癌術後輔助治療主要包括術後輔助化、放射治療，術後輔助標靶治療及免疫治療。術後輔助化療雖可改善患者的總存活期（OS）和無疾病存活期（DFS），但對早中期非小細胞肺癌患者的益處有限，5年OS率僅提高約5%，且化療不良反應發生率高，患者難以耐受，也嚴重影響其生活品質。
術後輔助標靶治療可延長總存活期（OS），納入健保惠及更多早期早期肺癌患者
作為一種標靶精準治療，與輔助化學放射治療不同的是，標靶輔助治療可特異性地作用於腫瘤細胞的某些特定位點，高度選擇性的殺死腫瘤細胞而不殺傷或僅很少損傷正常細胞，因臨床獲益明顯，是國內外權威指引優先推薦的治療方式。奧希替尼不僅打破了以往健保目錄中無IB期術後輔助治療適應症的困境，也是唯一*2具有顯著總生存期（overall survival）獲益，即明顯提升5年生存率的三代EGFR- TKI，減輕了病人及家屬因疾病進展帶來的心理及更多治療費用的壓力，為早中期肺癌患者帶來「治癒」希望。
然而，並非所有的NSCLC患者都能獲益於術後標靶輔助治療，精準診療的前提是精準檢測，如各大權威指引均推薦早中期非小細胞肺癌術後病理檢體需同步進行EGFR基因突變檢測，對於EGFR突變陽性患者，術後可及早開始輔助標靶治療，及早獲益。
阿斯特捷利康中國腫瘤事業部總經理陳康偉先生表示：「從開創中國肺癌標靶治療時代至今，阿斯特捷利康一直本著以患者為中心的初衷，不斷為中國肺癌患者引進創新藥並提高藥物可及性。感謝中國政府此次將奧希替尼的第三個適應症早中期肺癌術後輔助治療納入醫保，期望能夠幫助更多早中期肺癌患者迎來’治愈’希望，助力他們回歸社會。未來，我們將持續立足中國廣大肺癌患者未被滿足的臨床治療之需，不斷帶來創新的治療方案，幫助他們實現高質量的長生存，助力’健康中國2030’戰略目標的實現。”
*1截至2023年12月13日公佈的《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2023年）》
*2 截至2023年12月8日，以術後標靶輔助治療關鍵字在PubMed資料庫檢索十年內RCT研究
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關鍵字：#肺癌標靶藥泰瑞沙術後輔助治療適應症納入2023年版全國健保目錄
