美國時間11月27日,FDA(美國食品藥品監督管理局)批准了Loxo Oncology和拜耳公司共同研發的抗癌新藥Vitrakvi(通用名:larotrectinib)的上市申請。這標誌著人類的抗癌歷程又達到了一個新的里程碑。為什麼這個藥具有如此重要的意義呢?看看它能治療什麼癌症就知道了。
Larotrectinib可以治療發生在人體任何位置的局部晚期或轉移性實體腫瘤,不管患者是成年人還是小孩,只要患者攜帶NTRK基因融合。這是第一個基於腫瘤的遺傳特徵,而不是腫瘤在人體內起源的抗癌藥。也就是說,和腫瘤所在的位置沒有關係,只要基因檢測發現患者攜帶有NTRK融合基因就行,而且不管是大人小孩,它都能治。
那麼Larotrectinib具體能治療哪些癌症呢?
根據臨床試驗的結果,Larotrectinib可以用於治療攜帶NTRK基因融合的多種局部晚期或轉移性實體瘤。國外目前已經在18種腫瘤裡面發現了NTRK基因融合,包括肺、甲狀腺、黑色素瘤、胃腸道間質瘤、結腸、軟組織肉瘤、唾液腺和嬰幼兒軟組織肉瘤等。
在纖維肉瘤的患者中,攜帶NTRK基因融合的佔比較高,可能有百分之幾十,但是一些大的腫瘤像肺癌、胃癌、腸癌等比例都在5%以下。
國內目前還沒有這方面的數據,因為中國腫瘤患者很少做NTRK基因融合的檢測。
Larotrectinib治療效果怎麼樣?
臨床研究顯示,無論是治療哪種實體腫瘤,Larotrectinib都表現出了很好的效果。其中,22%的患者腫瘤完全消失,53%的患者腫瘤縮小30%以上。研究顯示,Larotrectinib不僅對肺部原發病灶治療效果很好,還可以控制肺癌的腦轉移。
並且,Larotrectinib的持續有效時間也很長。 88%的患者有效時間超過了6個月,75%的患者有效時間超過了1年。
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