導讀:與安慰劑治療相比,為期5週的度洛西汀治療與具有統計意義和臨床意義的顯著疼痛改善有關。
大約20%到40%接受神經毒性化療(如紫杉烷類、鉑類、長春花生物鹼類及硼替佐米)的癌症病人會產生由化療引發的疼痛性外周神經病變。化療引發的疼痛性神經病變可在化療完成後持續多月至數年,並因其對功能及生活品質的負面影響而給癌症倖存者帶來重大的挑戰。化療引發的外周神經病變很難控制,且測試了多種具有不同作用機製藥物的大多數隨機對照試驗並未發現有效的治療方法。
該項隨機性雙盲安慰劑對照交叉3期試驗在8個國際性腫瘤中心(NCI)展開。這項研究包括了231名年齡在25歲或以上的患者,他們在2008年4月至2011年3月間在社區及學術性醫療環境中接受過治療。研究的追踪隨訪是在2012年7月完成的。病人被按照化療藥物及疼痛共病風險進行了分層,並被隨機地指派接受度洛西汀並在接受度洛西汀後服用安慰劑,或者是被隨即地指派接受安慰劑並在接受安慰劑後服用度洛西汀的治療方式。參加該試驗必須的資格條件要求是患者在一個0-10的量表上的疼痛評分至少為4,它代表了在接受了紫杉醇、其它的紫杉烷或奧沙利鉑的化療治療後所產生的平均程度的疼痛。
最初的治療包括在第一周每日服用1顆30毫克的度洛西汀或安慰劑膠囊,並在之後的四個星期內每日服用2顆30毫克的度洛西汀或安慰劑膠囊。主要假設為度洛西汀減少化療誘導的外周神經性疼痛比安慰劑更有效。利用簡明疼痛量表平均疼痛值對疼痛嚴重程度評估,0分意味著無疼痛,10分意味著無法想像的疼痛。
研究人員發現,在最初治療的末期,先服用度洛西汀組的病人的平均疼痛程度(平均疼痛分數改變為1.06)減輕的幅度比先服用安慰劑組的那些病人(其平均分數改變為0.34)要大。在先服用度洛西汀組與先服用安慰劑組之間所觀察到的平均疼痛分數的平均差異為0.73。在先接受度洛西汀治療的病人中,有59%的人報告說疼痛的程度有所減輕,而在先接受安慰劑治療的病人中的這一數字為38%。在先接受度洛西汀治療的病人中有30%的人報告其疼痛程度沒有變化,有10%的人報告疼痛程度有所增加。
研究人員由此得出結論:與安慰劑治療相比,為期5週的度洛西汀治療與具有統計意義和臨床意義的顯著疼痛改善有關。
關鍵字:#度洛西汀或可緩解化療誘導的癌疼