導讀:肺癌疫苗試驗獲得肯定臨床療效
美國賓夕法尼亞大學Nemunaitis報告,一項多中心臨床Ⅰ/Ⅱ期試驗證實,新型疫苗能控制部分肺癌患者的病情進展。 (J Natl Cancer Inst 2004,96∶326) 該研究共納入83例非小細胞肺癌患者,其中術後早期患者20例,晚期63例。從67例患者腫瘤細胞中製備出疫苗,該疫苗是通過腺病毒將粒細胞巨噬細胞集落刺激因子(GM-CSF)基因導入腫瘤細胞,並使腫瘤細胞分泌該蛋白。 43例患者接受了疫苗治療,其中早期10例,晚期33例。注射前用137Cs照射10 Gy? 使腫瘤細胞喪失增殖能力。治療方法為:每2週皮下注射1次,總療程3~6週期。結果顯示,部分患者效果顯著,3例晚期患者(其中2例為支氣管肺泡癌)的腫瘤完全緩解,持續時間分別為6、18和≥22個月。 1例患者的肺部腫塊縮小30%,2例患者出現混合性反應,7例患者病情穩定。進一步研究發現,疫苗細胞分泌GM-CSF超過40 ng/24h/106細胞的患者生存期更長,顯著超過低分泌組患者,中位生存期分別為17個月和7個月(P=0.028)。主要不良反應為註射局部反應(93%),表現為紅斑、硬結。其次為疲乏(16%)、噁心(12%)等。這個研究的結果很令人鼓舞,眾所周知,非小細胞肺癌的死亡率佔癌症死亡的首位,5年生存率僅為14%,目前治療方法主要為手術、放療、化療。非小細胞肺癌由於異質性大,腫瘤抗原弱,免疫治療效果一直很差。 ?? 點評晚期非小細胞肺癌的治療方法常以化療為主,有效率僅為20%~40%,中位生存期為7.4~8.2個月。該研究以能得到患者自身腫瘤細胞為前提,在部分晚期非小細胞肺癌患者身上得到驚人結果。該研究首次發現,單用免疫疫苗能引起非小細胞肺癌完全緩解,並能持續1年以上,而且研究對象為化療無效的晚期肺癌患者,實在十分難得。如何選擇最合適的治療對像是下一步的研究方向,同時我們也期待著更大規模的Ⅲ期臨床隨機對照研究的結果。
關鍵字:#肺癌疫苗試驗獲得肯定臨床療效