導讀:一項研究顯示,曾使數百萬老年男性恢復性功能的西地那非,也有助於保護接受放療的前列腺癌患者的性功能。該研究由紀念斯隆—凱特林癌症中
一項研究顯示,曾使數百萬老年男性恢復性功能的西地那非,也有助於保護接受放療的前列腺癌患者的性功能。該研究由紀念斯隆—凱特林癌症中心的放射腫瘤科醫生Michael J. Zelefsky博士發表在美國放射腫瘤學年會上。
Michael J. Zelefsky博士表示,該項隨機雙盲試驗結果顯示,在放療前、中、後6個月服用枸櫞酸西地那非(萬艾可)的前列腺癌患者,無論是在性功能方面還是自我報告總滿意度方面,均優於服用安慰劑的患者。該試驗排除了同時接受雄激素剝奪治療的前列腺癌患者,他們似乎不能從西地那非中獲益。
Zelefsky博士表示該研究的意義重大,該研究從根本上證明了前列腺癌放療患者陰莖功能恢復的重要性,同時也證明了患者在性功能改善結局方面受益明顯。
動物實驗已經顯示,磷酸二酯酶-5(PDE5)抑製劑如西地那非、伐地那非(艾力達)以及他達那非(西力士)等,可通過保護陰莖海綿體的血管內皮和勃起功能相關的平滑肌,維持或恢復陰莖功能。一項歐洲的隨機試驗結果也顯示,與安慰劑相比,伐地那非可改善雙側神經保留前列腺切除患者的自主勃起功能(Eur. Urol. 2008;54:924-31)。
預處理效果評估
該研究納入298例性功能良好[国际勃起功能指数5(IIEF-5)≥17]的準備接受外照射放療(EBRT)或近距離放療的前列腺癌患者。所有患者按2:1的比例分別服用西地那非或安慰劑。
西地那非的劑量為50 mg/d,從放療前3天開始服用並持續6個月。隨訪期間患者自行評估IIEF-5(包括勃起功能、高潮功能、性交滿意度和總滿意度)、國際前列腺症狀評分(IPSS),並填寫生活質量問卷調查表,第一年每3個月1次,第二年每6個月1次。
對31例接受雄激素剝奪治療患者進行勃起功能評分顯示,西地那非組與安慰劑組相比沒有明顯差異或改善。因此,研究人員排除了這類患者,重點關注142例未接受雄激素剝奪治療,有評估意義的患者。
基線時,兩組患者吸煙史、糖尿病或高血壓等有可能影響勃起功能的因素均未見差異。
總體上,西地那非組總IEFF-5評分在治療後6個月(P = .006)、12個月(P=.02)和24個月(P =0.04)時均明顯高於安慰劑組。但是,24個月時,西地那非組IEFF-5評分近在性慾(P=0.001)和總體滿意度(P = 0.04)方面表現明顯優勢。
研究者指出,兩組差異的顯著性在12個月以後有所下降。
能否成為新標準?
梅奧醫院放射腫瘤學教授Thomas M. Pisansky博士評論時表示,該研究存在一定局限性,包括治療方案不同、每日1次給藥而非多次給藥以及缺乏性伴侶信息等,但這並不影響研究結論。該研究的確為早期使用PDE5抑製劑提供了新證據。是否可以成為一個新標準?他認為目前來說當然是可以的,但是需要進一步的深入研究加以驗證。
Pisansky博士補充,放射腫瘤醫生應採用IIEF-5等經過驗證的性功能評價方法評估前列腺癌患者放療效果。
關鍵字:#西地那非可保護前列腺癌放療患者性功能