（2020年8月14日，北京）強生公司在華製藥子公司西安楊森製藥有限公司今日宣布，其新一代雄性激素受體抑制劑安森珂（阿帕他胺片，英文商品名：Erleada，英文通用名：apalutamide）新適應症已獲得國家藥品監督管理局批准，用於治療轉移性內分泌治療敏感性前列腺癌（mHSPC）成年患者。去年9月，安森珂被核准用於治療有高風險轉移風險的非轉移性去勢抗性前列腺癌（NM-CRPC）成年患者。今年2月，安森珂的mHSPC適應症再次被國家藥品監督管理局授予「優先審查」資格。此適應症的核准可望填補國內晚期前列腺癌患者亟待滿足的醫療需求。
過去十年，中國前列腺癌的發生率不斷增長，已成為中國男性最常見的泌尿生殖系統腫瘤，並名列男性腫瘤第四位。據估算，每年我國60歲以上攝護腺癌的新病例為56,600人。隨著我國人口老化的加劇，預計前列腺癌的發生率將持續成長。
前列腺癌也被形容為“沉默的殺手”，其早期不易被發現，在中國大部分患者確診時已經處於晚期，54%的患者就診時已經發生骨轉移。國內新診斷的轉移性攝護腺癌患者大多處於mHSPC階段，mHSPC是指癌細胞已擴散至身體其他部位，且對去勢治療（含手術去勢及藥物去勢治療）有回應的攝護腺癌。處於這一疾病階段的患者面臨更高的死亡風險，治療預後和生活品質都不樂觀。
復旦大學附屬腫瘤醫院葉定偉教授指出，「前列腺癌一旦轉移，治療難度明顯提高，目前使用的傳統內分泌治療方案有待進一步優化。根據TITAN研究，對於mHSPC患者，安森珂聯合雄性激素剝奪療法（ADT療法）能夠為轉移性前列腺癌患者帶來生存獲益。
TITAN研究是一項隨機、雙盲、安慰劑對照、國際多中心的3期臨床試驗。研究結果顯示，與安慰劑合併ADT治療相比，安森珂？合併ADT能夠顯著延長轉移性內分泌治療敏感性前列腺癌（mHSPC）患者的總存活期，可降低33%的死亡風險（HR=0.67；95 % CI， 0.51-0.89； P=0.0053），影像學進展或死亡風險降低52% （HR=0.48； 95 percent CI， 0.39-0.60； P<0.0001）。
基於TITAN研究顯示的確切療效和安全性，歐洲泌尿外科學會（EAU）指南和美國國立綜合癌症網絡（NCCN）指南將新型抗雄藥物阿帕他胺聯合ADT治療作為mHSPC的建議治療方案之一。隨著這些國際指引的更新，mHSPC已經進入新型內分泌治療時代。
楊森研發全球腫瘤治療領域負責人Peter Lebowitz博士指出：「無論患者患病程度或既往的多西他賽治療史如何，安森珂有潛力改變前列腺癌患者的治療，幫助他們延遲疾病進展和延長生存時間。
安森珂是西安楊森第二個治療攝護腺癌的創新解決方案。此前，澤珂分別於2015年和2018年獲得批准，用於與潑尼松聯合、治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC），以及與潑尼鬆或潑尼松龍合用、治療新診斷的高危險轉移性內分泌治療敏感性前列腺癌（mHSPC）。
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