3月1日,國內第5款CAR-T細胞免疫療法藥物、科濟藥業開發的澤沃基奧崙賽注射(賽愷澤),獲得藥監局批准,正式上市。
澤沃基奧崙賽核准的適應症為:復發或難治性多發性骨髓瘤成人患者,過去經過至少3線治療後進展(至少使用過一種蛋白酶體抑制劑及免疫調節劑)。
這是國內核准上市的第5款CAR-T藥物,前4款藥物核准治療哪些腫瘤,價格多少錢,給大家盤點一下。
1、阿基侖賽注射液(奕凱達)
所屬藥企 | 進口/國產 | 核准時間 | 價格 |
復星凱特 | 進口 | 2021年6月 | 120萬元一針 |
核准適應症:
(1)第一線免疫化療無效或在第一線免疫化療後12 個月內復發的成人大B 細胞淋巴瘤(r/rLBCL)。本適應症為附條件核准上市,上市後將提供更多的有效性和安全性數據。
(2)先前接受二線或以上系統性治療後復發或難治性大B 細胞淋巴瘤成人患者,包括瀰漫性大B 細胞淋巴瘤(DLBCL) 非特指型(NOS),原發縱隔大B 細胞淋巴瘤(PMBCL)、高級別B 細胞淋巴瘤和濾泡性淋巴瘤轉化的DLBCL。
2、瑞基奧崙賽注射(倍諾達)
所屬藥企 | 進口/國產 | 核准時間 | 價格 |
藥明巨諾 | 國產 | 2021年9月 | 129萬元一針 |
核准適應症:
經過二線或以上系統性治療後復發或難治大B細胞淋巴瘤成年患者。
3、伊基奧崙賽注射液(福可蘇)
所屬藥企 | 進口/國產 | 核准時間 | 價格 |
馴鹿生物+信達生物 | 國產 | 2023年6月 | 116萬元一針 |
核准適應症:
復發或難治性多發性骨髓瘤(MM)成人患者,過去經過至少3線治療後進展(至少使用過一種蛋白酶體抑制劑及免疫調節劑)。
4、納基奧崙賽注射液(源瑞達)
所屬藥企 | 進口/國產 | 核准時間 | 價格 |
合源生物 | 國產 | 2023年11月 | 99.9萬元一針 |
核准適應症:
成人復發或難治性B細胞急性淋巴性白血病。
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