導讀：陽性乳腺癌患者可從添加希羅達於赫賽汀和泰素帝療法中大大獲益
陽性乳腺癌患者可從添加希羅達於赫賽汀和泰素帝療法中大大獲益土爾其伊斯坦布爾,10月3日/新華美通/–HER2新的聯合為迅速擴散的晚期乳腺癌婦女提供有效選擇禁令於東歐夏令時間2006年10月2日14點45（格林尼治標準時間2006年10月2日12點45）解除今天在歐洲腫瘤內科學會(EuropeaocietyforMedicalOncology，ESMO)上提供的新資料顯示，在赫賽汀(Herceptin)（即曲妥珠單抗，trastuzumab）和泰素帝(Taxotere)（即多烯紫衫醇，docetaxel）聯合療法中添加希羅達Xeloda（即卡培他濱，capecitabine）可大大延緩HER2陽性晚期乳腺癌的惡化時間。惡化的平均時間從13.8個月延長到了18.2個月。 （p-value=0.045） HER2陽性乳腺癌困擾著20%至30%（1）的患有乳腺癌的婦女，這種病需要立即引起注意，因為腫塊增生得很快，並且複發的可能性很大。這些結果提供了最初的證據，即在最常用的赫賽汀和泰素帝一線療法中添加第三種化學療法可為迅速蔓延的乳腺癌患者提供相當大的額外益處。這種合併用藥一般也可被患者接受。此項研究的主要調查者兼英國ChristieHoitalMedicalOncologistHoital顧問醫生AndrewWardley博士表示：”晚期HER2陽性乳腺癌患者一般預後不是很好，因為這種腫瘤一般對標準的化學療法沒有反應。我們需要繼續評定新療法和聯合療法的潛在益處，以便為患者找出更好的治療選擇。這些結果顯示了三種藥物聯合療法的鼓舞人心的跡象，這項研究以及其他研究的進一步跟踪調查將幫助我們繼續開發它們的潛能。” 此項調查對HER2陽性乳腺癌在使用赫賽汀和泰素帝的基礎上在口服希羅達進行了評估，這些患者以前並沒有對局部晚期或轉移性乳腺癌進行治療。除了對服用三種結合藥物的患者惡化時間產生的顯著效果外（從隨機分派到腫塊增生的總時間），無惡化生存期（從隨機分派到腫塊增生或死亡的總時間）也表現出了積極的傾向，平均時間從12.8個月延長到了14.8個月（p-value=0.060）。在主要終點–整體有效率（腫塊收縮）方面，兩種療法同樣取得了很好的效果，約為70%，這些研究團體在數據上沒有差異（p-value=0.717）。在進行此項分析時，整體存活率結果還沒有出來，因為跟踪時間不是很長。此項研究的跟踪調查正在進行，最終的數據分析預計於2007年進行。編註： CHAT研究簡介隨即分派222個患者參加II期研究：112人接受赫賽汀、泰素帝加希羅達療法，110人接受赫賽汀和泰素帝的單獨治療。赫賽汀劑量為每三個星期6mg/kg，直到病情有所發展（在最初的負荷劑量8mg/kg之後進行）。單獨與赫賽汀聯合使用時，泰素帝的劑量為每三個星期100mg/m2，當加入希羅達時，其劑量則為75mg/m2，直到病情有所進展。最初的14天，希羅達使用劑量為950mg/m2，每天兩次，3個星期為一個療程。研究中只使用赫賽汀和泰素帝療法的患者在病情發展之後可以選擇接受添加希羅達的療法。 CHAT研究有一個外部的資料安全性監測委員會(TheDataafetyMonitoringoard，DSMB)，定期對安全資料進行檢查。 DSM沒有提出意外安全擔憂，與心髒病有關的心衰發生率很低（每種治療方案中各有一例）。乳腺癌簡介乳腺癌是發生於全球婦女中最常見的癌症。 （2）全球每年新增病例100萬例，每年有近400,000人死於乳腺癌。 （3） 在HER2陽性乳腺癌中，腫瘤細胞表面的HER2蛋白質數量出現增多。這就是所謂的”HER2陽性”。大量的HER2表現為乳腺癌的顯著擴散，化療效果很小。研究顯示，罹患乳癌的婦女中約有20-30%的人為HER2陽性。赫賽汀（曲妥珠單抗）簡介赫賽汀是一種人源化抗體(humanisedantibody)，以HER2為靶向，旨在阻礙HER2的功能。 HER2是由一種有著引起癌症的可能的特殊基因產生的蛋白質。赫賽汀除了在早期乳癌情況下有效之外，還表明能改善晚期（轉移）病情。單獨使用以及與標準化療聯合或在標準化療之後使用，赫賽汀始終顯示能夠改善反應率、無病存活期以及整體存活期，同時還能保持罹患HER2陽性乳腺癌婦女的生活質量。 2000年，赫賽汀在歐盟獲准用於晚期HER2陽性（轉移型）乳腺癌患者，並於2006年獲准用於HER2陽性乳腺癌的早期治療。在晚期的情況下，赫賽汀目前獲准在anthracycline不適宜的情況下，作為一線藥物與紫杉醇聯合使用。赫賽汀還獲准可作為首要治療與多烯紫衫醇聯合使用以及作為單獨製劑進行三線療法。在早期的情況下，赫賽汀被批准可在標準（輔助的）化療之後使用。赫賽汀在美國由基因技術公司(Genentech)營銷，在日本由中外製藥株式會社(Chugai)營銷，在全球則由羅氏公司(Roche)營銷。自1998年以來，赫賽汀已被用來治療全球超過310,000的HER2陽性乳癌患者。希羅達（卡培他濱）簡介希羅達已在全球90多個國家獲得授權，其中包括歐盟、美國、日本、澳大利亞和加拿大，希羅達是一種有效、安全且簡單的口服化療藥物，迄今為止治療的患者超過100萬名。羅氏公司獲得了希羅達的銷售許可，該藥物作為一種一線單一療法於2001年被大多數國家（包括歐盟和美國）用於治療轉移性結直腸癌（已擴散到身體其他部位的結直腸癌）。希羅達還分別於2005年3月和6月獲得了歐洲藥品局(EMEA)和美國食品和藥物管理局(FDA)的批准，用於輔助治療（手術後）結腸癌。希羅達和泰索帝（多烯紫衫醇）聯合療法已獲得授權，用於治療轉移性乳腺癌（乳腺癌細胞已擴散到身體其他部位）患者和接受anthracycline靜脈化療後病情惡化的患者。希羅達單一療法還可治療轉移性乳腺癌。轉移性乳腺癌對紫杉醇和anthracycline等其他化療法具有抵抗作用。希羅達最近在韓國獲得授權，與吉西他濱(gemcitabine)聯合使用，首要治療局部惡化（轉移型）的胰腺癌。希羅達已經在韓國獲得授權，用於首要治療已經擴散的胃癌。服用希羅達最常見的不良反應包括：腹瀉、腹痛、噁心、口腔炎和手足綜合徵。 （手掌到腳底erythrodysesthaesia）。羅氏公司簡介總部位於瑞士巴塞爾的羅氏公司是世界領先的側重於研究的從事醫藥和診斷產品開發的保健集團之一。作為用於疾病的早期發現、預防、診斷和治療的創新產品與服務的供應商，該集團在多個戰線上為民眾的健康與生活質量作出了貢獻。羅氏公司是診斷方面的世界領先公司，是治療癌症和器官移植所需藥品的領先提供商，也是病毒學方面的市場領先公司。 2005年藥品部(PharmaceuticalDivision)的銷售總額為273億瑞士法郎，診斷部(DiagnosticDivision)的銷售額為82億瑞士法郎。羅氏集團在150個國家內擁有員工約70,000人，同許多夥伴訂有研發協定並結成戰略聯盟，其中包括在基因技術公司和中外製藥株式會社擁有多數股權。欲查詢羅氏集團詳情，請登錄網站本新聞稿使用或提及的所有商標受到法律保護。 (編輯:)
收 藏 到 網 摘 :
關鍵字：#陽性乳腺癌患者可從添加希羅達於赫賽汀和泰素帝療法中大大獲益
